醫療手套認證解說：EN455、ASTM D6319 係咩意思？

選購醫療手套時，經常見到各種認證標準，究竟代表什麼？以下為您詳細解說。

EN455（歐盟標準）

歐盟醫療手套標準，共分四部分：

• EN455-1：針孔測試（檢測手套完整性）
• EN455-2：物理性能（厚度、拉力）
• EN455-3：生物相容性（無毒、低致敏）
• EN455-4：保質期要求

ASTM D6319（美國標準）

美國材料試驗學會制定的丁腈手套標準，規定手套的物理性能、尺碼及拉力要求，廣泛應用於美國及亞太市場。

如何分辨手套等級？

MT Shop 提供符合 EN455 / ASTM D6319 / ASTM D3578 認證的醫療級手套，直接從工廠採購，確保每批產品均達標準。歡迎查詢認證文件及批量採購報價。

*AQL（Acceptable Quality Level）：可接受品質水準，數值越低代表品質要求越嚴格。醫療級手套一般要求 AQL ≤1.5。